Lekársky a farmaceutický priemysel

Zameranie na zdravotníctvo

RESINEX je dlhodobým partnerom pre zdravotnícky priemysel, ponúkame široké portfólio unikátnych polymérov, ktoré spĺňajú požiadavky tohto vysoko regulovaného trhu.

Z tohto dôvodu máme k dispozícii globálne [b] overené značky [/b], ktoré sú záväzkom dlhodobého dodávateľského partnerstva pre zdravotnícky priemysel.

Špeciálne vytvorený tím pre vývoj aplikácií a technického poradenstva je k dispozícii pre zodpovedanie žiadostí a požiadaviek našich zákazníkov a finálnych výrobcov.

Pracujeme v úzkej kooperácii s našimi zákazníkmi počas celej vývojovej fázy až ku konečnému produktu: od výberu materiálu, návrhu dizajnu formy, Mold Flow analýzu, poskytnutie špecifických informácií o chemickej odolnosti, odporúčanie vhodnej formy sterilizácie, produkčných smerníc a zabezpečenie požadovanej certifikácie potrebnej pre špecifický trh.

RESINEX – polymérové portfólio pre medicínske a farmaceutické aplikácie:

(Dostupnosť produktov sa môže líšiť v jednotlivých krajinách vzhľadom k distribučným právam.)

Kľúčové vlastnosti polymérové portfólia RESINEX-u pre medicínske a farmaceutické použitie:

Vysoká čistota materiálov *
Nenáročné spracovanie*
Dlhodobá dostupnosť*
Dostupné certifikácie*: potravinárske schválenie podľa (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), European Pharmacopoeia (EU EP), biokompatibilita podľa USP Class VI, alebo ISO 10993
Výroba podľa GMP* a/alebo sterilná miestnosť *

(*Certifikáty sú dostupné len na požiadanie, nie všetky certifikáty sú dostupné pre všetky produkty. Prosím, kontaktujte Vašu lokálnu RESINEX kanceláriu pre získanie ďalších informácií.)

ZHODNOTENIE RIZIKA

Prvoradým zámerom RESINEX-u je poskytovanie bezpečného a spoľahlivého servisu našim zákazníkom a partnerom.

Pred výberom materiálu pre vašu aplikáciu, prosím, kontaktujte lokálnu RESINEX kanceláriu pre získanie viac informácií. RESINEX nepredáva žiadne materiály určené pre implantáty.

ALTUGLAS^® medicínsky polymér (PMMA)

Altuglas Internation vyrába už viac ako 30 rokov polyméry s mimoriadnymi vlastnosťami a životnosťou. Špeciálne vyvinuté polyméry pre jednoúčelové zariadenia ponúkajú výnimočné vlastnosti:

Úžasné optické vlastnosti
Chemická odolnosť
Sterilizovateľnosť
Jednoduchá spracovateľnosť rôznymi technológiami

Typy pre medicínske použitie:

ALTUGLAS® SG 7 — vysoká tekutosť
ALTUGLAS® SG 10 — dobrá tekutosť a rázová odolnosť
ALTUGLAS® VS UVT — vysoká UV transmisia

ExxonMobil™ Polypropylén (PP)

ExxonMobil™ je veľmi skúsený výrobca polypropylénov vhodných pre výrobu súčiastok technológiou vstrekovania v medicínskych zariadeniach a obalov na lieky.

Polypropylén – homopolymérové typy:

ExxonMobil™ PP1013H1
ExxonMobil™ PP1014H1 sú špeciálne vytvorené pre farmaceutický priemysel a sú zvyčajne používané pre medicínsky tovar ako:
Striekačky
Inhalátory a pumpy
Obalové použitie, napr. nádoby, uzávery a dávkovače
Laboratórne vybavenie a diagnostické zariadenia

V súlade s vysokými hygienickými nárokmi, tieto typy sa môžu sterilizovať použitím pary, alebo etyléoxidom.

ExxonMobil™ PP9074MED polypropylén je random kopolymér, ktorý sa vyznačuje:

Veľmi dobrou tekutosťou
Vysokou priehľadnosťou

ExxonMobil™ PP9074MED sa zvyčajne používa na diagnostické aplikácie, striekačky a podobné lekárske výrobky. Táto trieda je tiež navrhnutá tak, aby odolávala vysokému žiareniu energie, ako je žiarenie gama lúčov, často používané na sterilizáciu vstrekovaných dielov.

Všetky typy sú optimalizované pre vstrekovanie.

CALIBRE™ Polycarbonate (PC)

Trinseo vyrába špeciálny čistý polykarbonát CALIBRE ™ vo výrobnej jednotke Stade (D). V uplynulých rokoch sa zlepšila kvalita z hľadiska transparentnosti, žltnutia a konštantnej viskozity dôslednou optimalizáciou výroby, aby sa dosiahla špičková pol. Produkcia prebieha v podmienkach čistých miestností a po GMP.

Typy pre medicínske aplikácie:

CALIBRE™ 2060-SERIES - vhodné na sterilizáciu parou a etylénoxidom
CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES - vhodné pre gama žiarenie a žiarenie elektrónového lúča
CALIBRE™ 5000-SERIES – medicínske typy v kompaunde s 10%, alebo 20% sklenených vlákien

MAGNUM™ Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS)

MAGNUM™ ABS sa vyrába jedinečnou hromadnou polymerizáciou, prinášajúcou mnohé výhody:

Vynikajúca základná biela farba
Prefarbenie so zníženým dávkovaním farbiva.
Nízky obsah prchavý látok v porovnaní s emulznou výrobou ABS
Výrazne širšie spracovateľské okno oproti emulznému ABS
Jedinečná stabilita vlastností jednotlivých výrobných dávok.

Požiadavky medicínskeho priemyslu, ktoré sú v MAGNUM™ 8391 MED zahŕňajú biologickú kompatibilitu, chemickú odolnosť, možnosti sterilizácie a komplexnú regulačnú podporu.

EMERGE™ Blends (PC/ABS and PC/PET)

EMERGE™ zmesi od firmy TRINSEO sú špeciálne vyvinuté, aby spĺňali požiadavky výrobcov zdravotníckych pomôcok a zdravotníckych zariadení.

Stupne pre medicínske aplikácie:

EMERGE™ 7000 (PC/ABS) SERIES – dobré tokové vlastnosti, prefarbiteľnosť, UL 94 HB or V0
EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – chemická odolnosť, vysoká tuhosť, UL 94 HB or V0

STYRON™ MED Polystyrene (PS)

STYRON™ 2678 MED PS prináša veľa výhod oproti štandardnému polystyrénu:

Použiteľné pre rozsiahle aplikácie na Petriho misky, pipety na balenie.
Vysoká tekutosť a dobrá tuhosť.
Požiadavky medicínskeho priemyslu, ktoré sa nachádzajú v STYRON ™ MED, zahŕňajú biologickú kompatibilitu, chemickú odolnosť, možnosti sterilizácie a komplexnú regulačnú podporu.
Záruka nemennej receptúry

ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Arnitel® TPC, termoplastický elastomér, ponúka jedinečnú kombináciu vlastností:

Vynikajúca odolnosť voči únave a tečeniu.
Vysoká tepelná odolnosť
Odolnosť voči chemikáliám
Jednoduchá spracovateľnosť
Dobrá priľnavosť k PVC, ABS, PC a PBT

Táto kombinácia vlastností robí Arnitel® vynikajúcou voľbou pre technické časti vyžadujúce náročné dizajnové riešenia.

Medicínske triedy sú testované na biologickú kompatibilitu a vyrábané podľa pravidiel GMP.

Stupne pre medicínske aplikácie:

Arnitel E Series – Kopolyester na báze TPE, od Shore D 25 po Shore D 70

ARNITE® PBT

Arnite® PBT je materiálové riešenie pre technicky presné komponenty vyžadujúce vynikajúce mechanické vlastnosti a vysokú rozmerovú stabilitu.

PBT Arnite® T06 202/A je vhodný na sterilizáciu žiarením a odlišuje sa od ostatných PBT na trhu vďaka nasledujúcim vlastnostiam:

Vysoká čistota
Nízko extrahovateľný a vylúhovateľný obsah
Vysoká konzistencia medzi výrobnými dávkami

Selenis SAFE (PET copolyester)

Selenis SAFE kopolyestery ponúkajú priehľadnosť ako sklo a vysokú odolnosť proti zlomeniu. Sú ideálnym riešením pre výrobky s tenkými stenami, ako sú striekačky a rúrky na odber krvi.

Dokonalá čistota - pred a po sterilizácii
Gamma, E-lúče a EtO sterilizácia bez zmeny farby
Vynikajúca odolnosť voči nárazu
Jednoduché spracovanie
Rýchlejšie časy cyklu
Chemická odolnosť
Bez BPA a bez styrénu

Stupne pre medicínske aplikácie:

Selenis SAFE FT104 – pre tenkostenné, transparentné aplikácie
Selenis SAFE TT100 – vyššia produktivita kvôli rýchlemu chladeniu